原料药旨在用于药品制造中的物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在病情诊断，症状缓解，处理或预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

中间体是指半成品，是生产某些产品中间的产物，比如要生产一种产品，可以从中间体进行生产，节约成本。药品生产需要大量的特殊化学品，这些化学品原来大多由医药行业自行生产，但随着社会分工的深入与生产技术的进步，医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。

原料药和中间体的区别

从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检验方法，但是没有中间体的。

从药事管理的角度说，原料药要依法向药监当局申请注册，取得批准文号后在符合GMP的厂房中合成，而中间体只是合成原料药过程中的中间产物，一般不需要取得文号。

从新药开发的角度说，原料药是经过药学研究可以用于人体诊断作用的一个化合物；而中间体是合成原料药过程中的化合物，不一定具备医疗作用或者有毒性。注意，有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。